Энхерту (торговое название Enhertu, международное непатентованное название – трастузумаб дерукстекан) представляет собой антитело‑лекарственный конъюгат (ADC), разработанный для целенаправленной терапии опухолей, экспрессирующих рецептор HER2. Препарат сочетает в себе моноклональное антитело (трастузумаб) и мощный цитотоксический агент (дерукстекан, топоизомераза I ингибитор).
Механизм действия
- Трастузумаб связывается с внешней частью HER2‑рецептора, который часто переизбыточно экспрессируется в раковых клетках молочной железы, желудка, пищевода и некоторых других опухолей.
- После связывания комплекс внутрь клетки эндоцитируется, где дерукстекан высвобождается.
- Дерукстекан блокирует топоизомеразу I, вызывая разрыв ДНК и гибель опухолевой клетки.
- Благодаря высокой специфичности антитела, токсическое действие концентрируется в HER2‑положительных клетках, уменьшая системную токсичность.
Показания к применению (в чем помогает)
На момент 2026 года препарат одобрен в нескольких странах для лечения следующих HER2‑положительных опухолей:
- Метастатический HER2‑положительный рак молочной железы – после неудачной терапии другими HER2‑таргетными препаратами.
- Рак желудка и пищевода (HER2‑положительный), метастатический или локализованный, неподходящий для хирургии.
- Рак яичников (HER2‑положительный) – в рамках клинических исследований.
- Другие HER2‑положительные опухоли (например, рак поджелудочной железы) – в клинических испытаниях.
Режим дозирования и «сколько раз» назначают
Стандартный протокол применения выглядит следующим образом:
- Доза: 5,4 мг/кг массы тела (иногда используют 6,4 мг/кг в зависимости от протокола).
- Частота: один раз каждые 3 недели (21‑дневный цикл).
- Продолжительность: до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Таким образом, «сколько раз» препарат будет вводиться, определяется индивидуально. В среднем пациенты получают от 6 до 12 циклов (≈ 4–9 мес.), но в клинической практике встречаются случаи более 20‑30 циклов, если болезнь стабилизирована и переносимость хорошая.
Пример расчёта дозы
Масса пациента: 70 кг Доза = 5,4 мг/кг × 70 кг = 378 мг Препарат поставляется в виде лиофилизата 100 мг/флакон. Для получения 378 мг необходимо растворить 4 флакона (400 мг) и ввести 378 мг (примерно 3,78 флакона) в соответствии с инструкцией.
Подготовка к инфузии
- Растворить каждый флакон (100 мг) в 5 мл стерильной воды для инъекций – получаем концентрацию 20 мг/мл.
- Полученный раствор дополнительно разбавляют в 250 мл физиологического раствора (0,9 % NaCl) или 5 % глюкозы.
- Инфузию проводят медленно (не менее 30 минут, часто 45–60 минут) под контролем жизненно‑важных показателей.
Побочные эффекты
Как и любой химиотерапевтический препарат, Энхерту имеет профиль токсичности. Наиболее часто наблюдаемые реакции:
- Тошнота, рвота, диарея.
- Гематологическая токсичность: нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
- Пневмоинфаркт (ILD) – интерстициальное заболевание лёгких, требующее немедленной отмены препарата.
- Утомляемость, слабость.
- Снижение функции печени (повышение АЛТ/АСТ).
- Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, анафилаксия – редкость).
Противопоказания и меры предосторожности
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Тяжелая кардиальная недостаточность (EF < 50 %).
- Текущие острые инфекции без адекватного лечения.
- Беременность и лактация – только в случае крайней необходимости.
- Пациенты с предрасположенностью к ILD (например, хроническая обструктивная болезнь легких) требуют особого наблюдения.
Аналоги и альтернативные препараты
Для HER2‑положительных опухолей существуют и другие ADC и моноклональные антитела:
- Трастузумаб эмтантин (Kadcyla) – аналогичный ADC, но с другим цитотоксином (эмтантин).
- Пертузумаб (Perjeta) – антитело, используемое в комбинации с трастузумабом и химиотерапией.
- Траметин (Herceptin) – «классическое» моноклональное антитело без конъюгата.
Стоимость и доступность
Препарат относится к группе дорогостоящих онкологических средств. В России средняя цена за один цикл (5,4 мг/кг) составляет от 1 500 000 до 2 500 000 рублей, в зависимости от региона и наличия скидок от производителя.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Можно ли совмещать Энхерту с другими препаратами?
Да, в клинической практике препарат часто комбинируют с плацебо‑химиотерапией (паклитаксел, капецитабин) или с ингибиторами CDK4/6. Однако любые комбинации требуют согласования с онкологом из‑за риска усиления токсичности.
Как часто нужно сдавать анализы?
Перед каждой инфузией рекомендуется сдавать общий анализ крови, биохимический профиль печени, а также оценивать функцию лёгких (КТ или рентген грудной клетки) при подозрении на ILD.
Что делать при появлении симптомов ILD?
При кашле, одышке, повышенной температуре необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. В большинстве случаев требуется курс кортикостероидов.
Можно ли принимать препарат при беременности?
Энхерту категорически противопоказан беременным женщинам, так как может вызвать врожденные пороки и токсическое воздействие на плод.
Сколько времени требуется на подготовку к инфузии?
Подготовка занимает около 30 минут (растворение лиофилизата и разбавление), а сама инфузия – 45–60 минут. В общей сложности каждый визит в клинику занимает примерно 1,5–2 часа.
Энхерту – современный препарат, позволяющий эффективно бороться с HER2‑положительными опухолями, в частности с метастатическим раком молочной железы и желудка. Стандартный режим – 5,4 мг/кг каждые 3 недели, а количество введений определяется клиническим ответом и переносимостью. При правильном мониторинге и своевременном управлении побочными эффектами препарат значительно продлевает жизнь пациентов и улучшает их качество.
Автор: ChatGPT, медицинский контент‑ассистент
Дата публикации: 14 июля 2026 г.